Chống buôn lậu, hàng giả 3-6: Bộ Y tế đề nghị chặn hàng giả từ khâu sản xuất

Chặn hàng giả từ nhà máy sản xuất: Bộ Y tế đề nghị tăng cường kiểm soát

Thời gian gần đây, qua công tác thanh tra, kiểm tra chất lượng thuốc, cơ quan chức năng đã phát hiện nhiều vi phạm liên quan đến sản xuất, lưu hành và tuân thủ hồ sơ đăng ký thuốc.

Trước tình trạng này, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu các cơ sở sản xuất siết chặt quản lý chất lượng thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe – đặc biệt là những sản phẩm được sản xuất trên dây chuyền thuốc.

Theo đó, các nhà máy sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc buộc phải duy trì nghiêm ngặt các nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) suốt quá trình sản xuất, kể cả khi sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên cùng dây chuyền đã được cho phép.

Cục nhấn mạnh chất lượng thuốc phải được kiểm soát chặt chẽ ngay từ nguyên liệu đầu vào. Tất cả nguyên liệu đưa vào sản xuất phải có nguồn gốc rõ ràng, đúng nhà sản xuất và đạt tiêu chuẩn đã đăng ký với Bộ Y tế. Đồng thời, cơ sở sản xuất phải thực hiện kiểm nghiệm đạt chất lượng trước khi sử dụng.

Ngoài ra, các nhà máy phải rà soát toàn bộ quy trình sản xuất, kiểm nghiệm và hồ sơ liên quan, bảo đảm tuyệt đối tuân thủ quy định trong hồ sơ đã được phê duyệt. Mọi thay đổi trong quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng đều phải được báo cáo và chờ Bộ Y tế chấp thuận trước khi triển khai.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các cơ sở xây dựng hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, tuân thủ đầy đủ các quy định về GMP, GLP (thực hành tốt phòng kiểm nghiệm), GSP (thực hành tốt bảo quản thuốc).

Đặc biệt, cơ sở sản xuất phải chủ động tự kiểm tra, phát hiện và xử lý sớm các sai sót trong quá trình sản xuất, đồng thời chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng, độ an toàn của các sản phẩm do mình sản xuất, bao gồm cả thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Trong trường hợp phát hiện các vấn đề ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, cơ sở cần báo cáo ngay với Bộ Y tế và sở y tế địa phương để xử lý kịp thời.

Đối với sở y tế các địa phương, cục đề nghị tăng cường công tác giám sát, thanh tra, đặc biệt với những cơ sở sản xuất thuốc đồng thời sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc mỹ phẩm.

Việc kiểm tra cần tập trung vào tính tuân thủ quy định pháp luật, kiểm soát chặt chẽ nguyên liệu, quy trình ghi nhãn, quảng cáo và duy trì các tiêu chuẩn GMP, GSP trong bảo quản.

Cục khẳng định sẽ xử lý nghiêm mọi hành vi vi phạm và yêu cầu các địa phương báo cáo kịp thời để phối hợp xử lý.

Phát hiện nhiều vụ bán mỹ phẩm không rõ nguồn gốc ở Cà Mau

Ngày 3-6, tin từ Chi cục Quản lý thị trường tỉnh Cà Mau cho biết Đội quản lý thị trường số 3 vừa phối hợp cùng các đơn vị liên quan kiểm tra đột xuất hộ kinh doanh do bà L.A.M. (ngụ xã Trần Hợi, huyện Trần Văn Thời) làm chủ.

Tại đây, lực lượng làm nhiệm vụ đã phát hiện 114 hộp mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Số sản phẩm trên đã bị tạm giữ, niêm phong chờ xử lý.

Trước đó, Quản lý thị trường Cà Mau đã kiểm tra đột xuất điểm kinh doanh mỹ phẩm do bà P. (31 tuổi, ngụ xã Lý Văn Lâm, TP Cà Mau) điều hành. Tại đây, lực lượng chức năng đã phát hiện và thu giữ 2.065 sản phẩm mỹ phẩm các loại không có hóa đơn chứng từ, không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Bà P. bán hàng bằng hình thức sử dụng tài khoản Facebook để đăng tải bài viết, hình ảnh, video giới thiệu sản phẩm làm đẹp, phụ kiện trang điểm…